GMP i GDP
La UE ha autoritzat la producció i distribució dels nostres principis farmacèutics
La qualitat dels nostres principis farmacèutics està acreditada pels estàndards GMP i GDP
La producció i distribució de principis actius farmacèutics (API) per Ercros estan acreditades pels estàndards següents:
- Bones pràctiques de fabricació o GMP (Good Manufacturing Practices), que descriu les normes mínimes que han de complir els processos de producció de medicaments per garantir la qualitat dels seus productes.
- Bones pràctiques de distribució o GDP (Good Distribution Practices), que descriu les normes mínimes per assegurar que la qualitat i la integritat dels medicaments es mantinguin al llarg de la cadena de subministrament.
L'Agència Europea de Medicaments (AEM) –a Espanya, a través de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS)– coordina les inspeccions per verificar el compliment d'aquestes normes per part de les empreses que, com Ercros, fabriquen i comercialitzen medicaments a Europa.
La FDA ha homologat l'autorització GMP d'Ercros emesa per l'AEMPS. Es tracta d'una de les primeres homologacions que fa la FDA després de l'acord dut a terme amb l'AEM on es reconeixen mútuament les inspeccions de plantes de fabricació.
Planta d'extracció biològica de la fàbrica d'Aranjuez
